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自毀型固定劑量注射器器身密合性負壓測試儀
自毀型固定劑量注射器器身密合性負壓測試儀
產品適用于所有符合中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準（YY/T 0573.3-2019）的自毀型固定劑量疫苗注射器的質量控制和性能評估。
產品采用負壓測試技術，通過將注射器的錐頭或注射針與設備進行連接，向注射器內部抽取適量的水。然后，通過錐頭施加負壓，對注射器的活塞和密封圈部位進行嚴密檢查，以確認活塞是否已經與芯桿分離。
操作方法
1. 準備工作：首先，將注射器吸入至少公稱容量的25%的水（建議使用新煮沸的水，待其自然冷卻至18℃～28℃之間）。其次，將注射器的錐頭朝上，回拉芯桿，使得基準線與公稱容量刻度線重疊，最后將注射器安裝到試驗夾具中。
2. 連接設備：將注射器的錐頭與儀器的試驗接口緊密連接。若注射器配備有固定式注射針，請將針頭插入帶有內圓錐接頭的橡皮塞或隔膜中。
3. 設定參數：啟動試驗儀器，使壓力表的讀數穩(wěn)定在-88kPa左右。需要注意的是，在高原等氣壓較低的地區(qū)，應根據實際情況調整測試壓力值。
4. 測試過程：在達到預定的測試壓力之后，開始計時，時間長度約為60s～65s。在此期間，需密切關注壓力表的讀數變化，并記錄下任何讀數下降的現象。
5. 檢查結果：測試結束后，檢查注射器的活塞是否已經與芯桿分離。同時，還需檢查注射器的活塞和密封圈部位是否存在漏氣現象，即是否出現連續(xù)氣泡產生。
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